铁医开展“药物临床试验基本知识与技能”培训
为迎接广西药物临床试验机构备案后首次监督检查,做好药物临床试验基本知识和技能的培训工作,6月15日下午,柳铁中心医院特邀柳州市人民医院黄义昆教授在第三学术报告厅开展“药物临床试验基本知识与技能”培训。医院党委书记、伦理委员会主任委员黎荣山及机构办、伦理、各备案专业研究人员参加培训。
培训现场,黄义昆教授就2020版《药物临床试验质量管理规范》作详细解读,他表示,GCP的宗旨是保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,而研究者作为临床试验的实施者,是保证临床试验质量和受试者安全的直接责任人,因此加强研究者培训,提高研究者临床试验技能与水平,是保证医院临床试验更好更快发展的重要前提。
柳州市人民医院黄义昆教授
随后,他针对药物临床试验相关技术要求、Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验的过程与实施、药物临床试验数据管理相关知识等方面进行深入浅出地讲解,通过真实案例分享为大家指出在试验各个阶段应重点关注的问题。
最后,医院黎荣山书记对黄义昆教授的精彩授课表示感谢,强调黄教授针对铁医实际情况进行的重点知识讲解具有很强的教学意义,希望大家能积极温习本次培训所得,帮助医院继续开展好药物临床试验相关工作,以期顺利通过广西药物临床试验机构备案后首次监督检查。
医院党委书记黎荣山
本
次培训,进一步加深大家对药物临床试验相关知识的认识和了解,提升医院机构、伦理和各备案专业研究人员的药物临床试验基本知识与技能,为顺利通过广西药物临床试验机构备案后首次监督检查打下坚实的基础。
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供稿|GCP办公室
编辑|陈志琦
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陈志琦
科室核稿|杨谭
责任编辑|史雅男
审核发布|马武昌