我院I期临床试验病房顺利通过专家现场评审
5月16-17日，由省药监局评审专家组成的专家检查组对我院I期临床试验病房开展现场评审工作。我院党委书记刘景丰、院长陈传本、副院长林伟、副院长孙阳，I期临床试验病房负责人陈誉主任、药物临床试验机构主任吴君心、伦理委员会主委何志勇主任及机构办公室主任匡方等参加首次会议。经过汇报、提问、现场检查、反馈等环节，我院I期临床试验病房顺利通过验收。
▲首次会议现场
会上，刘景丰书记、陈传本院长对专家检查组的到来表示欢迎和感谢。介绍了医院的发展概况以及I期临床试验病房的筹建情况，希望专家对I期临床试验病房建设给予指导，争取将I期临床试验发展提到一个新的高度。随后，专家组听取了新专业机构相关内容、I期临床试验病房硬件设施建设和伦理委员会等情况汇报。
按照I期临床试验检查标准的要求，专家检查组对I期临床试验病房组织结构、人员构成、培训情况和运营模式、设备设施、管理制度和SOP、质量控制体系、风险管理等方面进行了考核和现场检查，并对相关人员进行了问答。
▲现场检查
▲反馈
经过评估，专家组一致同意我院I期临床试验病房通过现场评估，对我院I期临床试验病房高起点谋划、高标准建设、高水平管理给予了高度评价，并提出殷切厚望。
我院第一批共遴选出I期临床试验15位PI，分别为各亚专科的学科带头人，亚专科涵盖数十个瘤种，为各项药物临床研究的顺利开展打下坚实基础。下一步，我院将遵循科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，秉持严谨、专业、务实的态度，不断优化试验流程和管理制度，为新药临床研究事业作出应有贡献。
-THEEND-
供稿|殷舒珺
编排|林夕梦
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