南方医科大学珠江医院 三级甲等 公立医院

2021年3月25日至27日，南方医科大学珠江医院检验医学部接受了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的CNASCL02：2012初评现场评审。经过对检验医学部质量管理体系运行的有效性和符合性地全面审核，南方医科大学珠江医院检验医学部顺利通过CNASCL02：2012初评现场评审。

据悉，CNASCL02：2012（ISO15189：2012）质量管理体系是医学实验室质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织对医学实验室质量和能力认可的准则。本次评审由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派广东省中医院柯培锋主任担任评审组长，广州中医药大学第一附属医院白云医院周迎春副院长、南方医科大学第五附属医院曾方银副院长、广州市妇女儿童医疗中心龙燕主任、广东省中医院何敏主任技师为评审组成员。

3月25日上午，评审组组长柯培锋主任在门诊11楼会议室召开了现场评审首次会议，南方医科大学珠江医院党委书记、院长王前、副院长冯常森、医务处处长支国舟、副处长李超、护理部主任李漓、门诊部主任丁冬梅、设备器材科主任崔筱平、药剂科副主任林敬明、信息资料科副主任王建栋、后勤服务部护工主管陈春、检验医学部主任周宏伟及科室骨干等出席了会议。

柯培锋主任宣读CNASCL02：2012认可要求，简要介绍了评审方法和程序及评审的日程安排。党委书记、院长王前对评审专家的到来表示欢迎和感谢，希望评审专家对检验医学部质量管理工作、体系建设多提宝贵意见，促进其质量和能力水平不断提高。检验医学部主任周宏伟汇报了医院和科室的基本情况及质量管理体系的建设和运行情况。

会后，周宏伟主任带领各位专家参观了综合实验室、分子诊断实验室、微生物检验室、门急诊检验室和儿科中心检验室，了解了实验室各检测区域的布局、设备、试剂以及标本检测流程。

参观完毕，五位评审专家分别进驻各专业组展开现场评审，包括核查仪器设备运行状态、现场实验复现仪器检测性能、提问工作人员各项操作要素等，并查阅了各项记录的真实性和有效性。在为期三天的现场审核中，五位评审专家依据CNASCL02：2012版认可准则和各领域的应用说明、行业标准、规范，通过体系文件审查、观察比对试验、岗位人员提问及集中技能考核、授权签字人考核、各项记录的真实性有效性核查等方式，对检验医学部的质量体系运行情况和技术能力进行全面审查评估。

3月25日下午，评审专家与各临床科室医护代表进行了座谈，收集了临床科室对检验医学部的意见和建议，以及对检验医学部目前提供服务的能力的评价。专家对到场医护人员积极参与检验质量提升的态度给予赞赏和肯定。

3月27日，评审组召开评审末次会议。评审组认为，检验医学部CNASCL02：2012实验室质量管理体系运行基本符合准则要求，质量体系和技术能力满足CNAS认可要求；对评审过程中发现的问题进行了反馈，对不足之处提出了整改要求，并提出了建设性的意见和建议。评审组长柯培锋主任评审员代表评审组宣布，南方医科大学珠江医院检验医学部顺利通过CNASCL02：2012医学实验室认可初次评审的现场评审。

此次CNASCL02：2012初评现场评审的顺利通过，是对南方医科大学珠江医院检验医学部质量管理体系的充分肯定。检验医学部将以此为契机，一如既往的专注质量、专注技术、追求卓越、持续改进、不断完善。将继续秉承“质保、质管、质改、智创”的质量方针，为临床医护和患者提供更加科学、高效、优质的服务。

CNASCL02：2012（ISO15189：2012）质量管理体系是由国际标准化组织起草的对医学实验室质量和能力认可的准则，是世界范围内专门针对医学实验室质量管控的最全面最最严格的质量管控体系，是一个跨时空的知识与经验积累沉淀的科学的管理体系。南方医科大学珠江医院检验医学部遵循认可准则的相关要求，致力于标准化实验室的建设，自2019年启动认可工作以来，从质量管理体系建立、质量管理体系试运行、质量管理体系正式运行、向CNAS提交文件资料审查和申请现场评审，历经两年，编制质量手册（34份）、员工手册（43份）、信息手册（16章）、程序文件（46份）、实验室管理文件（154份）、作业指导书（864份）、标本采集手册（3章28节）、检验项目手册（19章81节）和记录性表格（377个），手册内容基本覆盖了准则要求的全部要素，全面提升实验室质量和能力。