西安市中心医院 三级甲等 公立医院

2022年2月24日至26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家团队对西安市中心医院检验科进行了ISO15189医学实验室质量和能力认可复评审工作。经过为期三天的专业审查，医院检验科顺利通过ISO15189认可复评审的现场评审。

本次评审专家有吉林大学第一医院续薇教授（远程）、北京市门头沟区医院郭桐生教授（远程）、北京协和医院吴卫教授（远程）、西安市第一医院赵亚教授、西安交通大学第一附属医院王晓琴教授。受新冠疫情影响，本次复评审工作首次采取线上、线下相结合的形式进行。

2月24日上午评审组召开复评审首次会议，虎威院长、王栋书记、李建英副院长、邓慧玲副院长及相关职能部门负责人出席了本次会议。会议由评审组长续薇主持。续薇教授首先宣读了评审目的、依据、原则、内容及要求，并介绍了本次复评审的评审组成员及日程安排。虎威院长对评审专家的到来表示欢迎，并强调了医院对认可工作的重视和支持，希望通过评审活动助力检验科检测水平的提升。检验科主任姜小建介绍了医院及检验科的的基本概况，汇报了本认可周期内质量管理体系建设运行情况。

为期三天的评审工作中，现场评审员进入实验室进行实地考核检查，远程评审员通过网络实时直播的方式进行评审。评审组专家分别深入科室各个部门，依据CNASCL02认可准则、各应用要求和实验室的质量体系文件，通过审阅文件、查阅记录、现场试验与考核、临床走访交流等方式，对检验前、中、后全过程及实验室管理、质量水平、技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了认真、细致地逐一检查，对检验医学中心质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了全流程、全覆盖的评审。

2月26日，评审组召开复评审末次会议。评审专家就评审过程中发现的亮点和不足与实验室相关人员进行深入交流，对检验科实验室管理体系运行情况给予认可的同时也提出了宝贵的持续改进建议。最后专家组一致认为，实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO15189的评审标准，同意向CNAS推荐认可。姜小建主任作总结发言，他首先向评审专家组的耐心指导和辛苦付出表示感谢，并强调检验科将按照CNAS的有关规定和专家们提出的改进要求，进一步完善实验室质量体系管理和运行工作，加强质量保证，为患者提供更加精准有效的医疗服务。

西安市中心医院检验科自2019年通过ISO15189实验室认可以来，各项工作均严格按照ISO15189质量管理体系要求运行。此次ISO15189现场评审的顺利通过，得到了医院领导、各临床科室及相关职能部门高度重视和大力支持，为检验科提供了强有力的保障。审查期间，西安市中心医院检验科全体人员积极配合，加班加点完成试验。全科认真负责、甘于奉献的精神以及强烈的集体荣誉感得到了评审组成员的一致好评。本次复评审工作的顺利通过，是对检验科工作的再一次肯定，对于保证检验质量、增强患者及医生对检验结果的信任、提升科室和医院的综合实力有重要推动作用。检验科也将以此次评审为契机，以评促建，以评促改，继续把认可准则要素融入管理和运行中，坚持把各项工作做精做细，不断提高技术能力和质量管理水平，为人民群众的生命健康保驾护航。

ISO15189相关知识简介：ISO15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。