喜讯！福建省漳州市医院新增四个科室获得GCP资格
近日，漳州市医院呼吸内科、乳腺外科、结直肠肛门外科和神内脑血管病介入科顺利通过新增GCP专业备案后首次监督检查，获得药物临床试验资格。截止目前，漳州市医院已有10个专业（共计14个科室）具备药物临床试验资格，23个科室具备医疗器械临床试验资格，已开展国内、国际多中心临床试验一百余项。
2021年11月30日12月1日，福建省药品监督管理局GCP评审专家一行三人莅临漳州市医院对新增备案的呼吸内科、乳腺外科、结直肠肛门外科、神内脑血管病介入科进行首次监督检查。检查分为首次会议、现场软硬件检查、GCP知识考核和末次会议四个环节。
检查组听取了漳州市医院药物临床试验机构建设情况及四个新备案GCP科室的概况、建设情况汇报后，分别对医院药物临床试验机构和伦理委员会的软件、硬件设施设备进行现场检查，查阅了管理制度、标准操作规程、急救预案和人员的资质、GCP培训情况等，并对专业研究团队人员进行现场GCP知识考核。
末次会议上，检查组对机构、伦理的工作及四个新备案GCP科室的药物临床试验建设情况给予了充分肯定，针对现场检查中发现的不足提出了宝贵意见。漳州市医院院长蔡铭智对检查组专家两天来的检查和指导表示衷心的感谢，同时要求各新备案GCP科室在今后的临床试验工作中严格遵循GCP，加强培训学习，进一步提高临床试验水平，为国内、国际新药临床研究和发展贡献力量。
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