中山大学肿瘤防治中心 三级甲等 公立医院

近日，中山大学肿瘤防治中心越秀院区临床研究部I期病房乔迁至院区2号楼15层。中肿临床研究部I期病房是个什么病房？能给肿瘤患者带来哪些福利？扩容后，又将如何发挥效能？

什么是中肿I期病房？到底有多厉害？

中肿I期病房于2014年3月成立，作为国内首个医院独立管理的抗肿瘤新药I期病房，主要负责抗肿瘤新药早期临床研究项目的设计、启动、实施等全过程管理，长期开展大量领先的新药临床研究，奥西替尼、恩沙替尼、纳武单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗等多个重磅的抗肿瘤新药，都是在中肿I期病房完成早期临床研究后，在我国成功获批上市的。

在前期床位有限的条件下，承担项目数、临床研究入组病例数、出院人次逐年攀升。2020年初发生的新冠疫情也没有阻碍中肿I期临床研究的快速发展：2020年中肿I期病房入组病例数为528例，在国内同类病房中名列前茅，2020年门诊访视量达13000多例次。目前在研的I期临床研究超过60余项，涵盖肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤等多个瘤种。

“十三五”期间，中肿牵头Ⅰ期研究项目总数达到110项，其中Firstinclass占比达到13%，在国内抗肿瘤新药I期病房中比例最高。I期病房将近年来所取得的临床研究及转化研究的系列成果发表在Lancetoncology,Journalofclinicaloncology,Annalsofoncology,Journalofthoraciconcology,JImmunotherCancer,ClinCancerRes等国际高水平医学杂志；获得国家自然科学基金面上项目2项、国家自然科学基金青年项目2项。中肿I期病房现已发展为国内最有影响力的抗肿瘤新药I期病房。

肿瘤患者怎样参与I期临床研究？

抗肿瘤新药I期临床研究的目的是通过在患者中使用新药、评估其安全性、耐受性及有效性，给广大肿瘤患者带来治疗新希望。

肿瘤I期临床试验大多允许纳入多线治疗失败的受试者，试验数量更多，且大多没有瘤种限制，可为接受过多线治疗的晚期肿瘤患者提供机会。对于既往经历过多线治疗的肿瘤患者，在现有的治疗方式有限且既往治疗失败的情况下，I期临床试验为晚期肿瘤患者带来了一线生机。受试者通过参加I期临床试验可以接受更新的研究药物治疗，得到更细致的医疗照护。通常情况下，参加临床试验相关的实验室检查和试验药物是免费的，可以减轻患者家庭经济上的负担。

那么，怎样才能获得参与肿瘤I期临床试验的机会呢？获得临床试验信息最直接最可靠的途径就是咨询有丰富肿瘤临床试验经验的临床专家，他们将根据患者的临床状况、既往治疗情况、病理类型、基因检测情况等，推荐适合患者参与的临床试验。

患者可以关注“中山大学肿瘤医院临床研究”微信公众号，这里除了发布临床试验相关科普文章、肿瘤相关宣教和答疑视频，还会定时更新中肿在研的肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者快速获取实时更新的、权威的I期临床试验信息。

乔迁仪式上，大咖们这样说~

中心高度重视国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心的发展，病房搬迁过程中，徐瑞华院长主持召开现场办公会议，研究解决临床研究部I期病房在发展过程中面临的问题。他表示，临床研究部作为新药、医疗器械、诊断试剂等的研发基地，是中心实现重大原始创新性突破、落实国家“创新驱动发展”战略的重要支撑，更是助力中心实施“三步走”发展战略、全面建成世界一流肿瘤中心的中坚力量。

徐瑞华院长指出，中心将全力支持临床研究部建设发展，临床研究部要牢记使命、力担重任，积极探索具有中国特色的临床研究管理机制、体制，大胆改革创新，向世界传播中国经验。中心要充分发挥此项造福患者创新基地的力量，通过科技创新着力解决患者看病难、看病贵的实际问题，推动肿瘤诊疗水平不断提高，从而满足广大人民群众的健康需求，为人类征服癌症贡献中肿力量。

在I期病房隆重而简朴的开区仪式上，我国肿瘤内科化疗事业奠基人管忠震教授，中心副主任、副院长刘卓炜教授，肿瘤内科张力主任，临床研究部首任主任洪明晃教授，儿童肿瘤科张翼鷟主任，护理部覃惠英主任，门诊部庄爱华主任，临床研究部全体医护人员出席活动。

仪式上，临床研究部李苏主任介绍了I期病房的发展情况及取得的成绩，她希望在现有基础上，依托越秀院区的搬迁扩区和黄埔新院区的启用，进一步推动中肿抗肿瘤新药早期临床研究的开展。作为中肿临床研究工作的开拓者，管忠震教授分享了成为国内首家国家级抗肿瘤药物临床研究中心的光辉历程，并鼓励I期病房全体医护人员以病区扩区为契机，进一步提升中肿临床研究水平，使我国抗肿瘤药物研发迈上新台阶。刘卓炜副院长表示，中肿支持新药研发的决心和力度非常大，实施了多项有力举措支持研究型病房建设，多层级、多方位推动药物临床试验开展，努力实现重大原始创新性突破，助力中肿综合实力全面提升。张力主任、覃惠英主任、庄爱华主任等在发言中均表示将继续大力支持I期病房的工作开展。

I期病房扩容提效，新药研发力攀高峰

乔迁后，越秀院区I期病房床位数扩展至原来的2倍，今年3月黄埔院区I期病房也已顺利投入使用，规模扩大，两区联动，中肿抗肿瘤新药I期病房将在今后的临床研究事业中继续当好先锋队，乘风破浪再创佳绩。

早期临床试验是创新药物研发的关键环节，也是广大肿瘤患者的希望所在。中肿作为一家承担医疗、教学、科研和肿瘤防治等职能的专科医院，致力于发展成为国际一流的肿瘤中心，坚持医疗教学科研相结合，一直重视抗癌新药早期临床研发。I期病房作为新药早期临床研究的主要阵地，在新药的早期研发领域专注耕耘，积累了丰富经验，在业界获得了良好的声誉。以新病区启用为契机，I期病房会一如既往地发展高质量、高产出的创新药物临床研究，推动更多firstinclass的靶向药、免疫治疗药物等在内的抗肿瘤新药在我国成功获批上市，努力建立国际领先的肿瘤新药早期研发中心，为肿瘤患者提供更高质高效的创新药物，为病人康复带来希望！