中国医学科学院阜外医院顺利完成国内上市后首批经导管去肾神经治疗高血压器械的临床应用
高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管事件最主要的危险因素。最新流行病学调查显示,我国高血压患病人数在3.4亿人左右,位居全球首位。传统上高血压的治疗强调在坚持健康生活方式基础上加降压药物治疗,但我国高血压的控制率仅约20%,不良生活习惯、药物依从性差、药物副作用无法耐受等是很难克服的问题。有没有一次治疗长期降压解开这个难题的方法?经导管去肾神经术(RDN)的出现带来了希望。经过近15年的临床研究,最新国内外高血压指南推荐RDN作为原发性高血压患者在生活方式改良加强化降压药物治疗后血压仍难以控制的一种可选择的器械治疗方法,有可能达到一次治疗长期降压的期望。
今年,我国医疗器械主管部门批准上市第一个RDN器械——新一代RDN产品SymplicitySpyral四极肾动脉射频消融导管,大家十分关心该产品国内首批使用的情况。中国医学科学院阜外医院是国家心血管病中心所在地,长期从事RDN治疗高血压研究,2012年初开展了国内首例RDN治疗高血压手术。本次新一代RDN器械上市后的首批临床应用,作为国家心血管病中心,院领导高度重视高血压等慢病防治,亲自统筹,2024年8月27日在血管中心一病区、高血压病区、介入导管室、麻醉科、医务处、物资供应处和设备处等部门通力配合下,由蒋雄京/董徽教授团队完成该器械国内上市后的首批手术。患者为41岁男性,诊断血压高已6年余,常规方法高血压难以控制,本次就诊全面检查排除了继发高血压,服用包括利尿剂在内的三种足量降压药物>3个月,24小时平均血压仍为138/88mmHg。本例手术过程顺利,共用时55分钟,对双侧肾动脉主干及分支进行了充分消融,术中无不良事件。
在术后采访中,杨伟宪副院长表示:“RDN手术在中国医学科学院阜外医院有丰富的研究应用经验,该器械国内上市后首批手术在中国医学科学院阜外医院进行,相关部门积极协调,临床团队严格把握手术适应症,手术操作规范,流程顺利,为这类手术开展提供例证,希望精益求精,为难治性及药物不耐受的高血压患者带来新希望”。高润霖院士是Iberis-HTN研究的PI,他在采访中表示:“RDN是一种微创手术,无植入,恢复快。根据目前的临床数据,多数药物不能控制的高血压患者能通过一次手术治疗达到不同程度的血压下降。需要注意的是,RDN不是根治高血压,术后患者仍需按照医嘱服用降压药物,保持健康的生活方式,让手术起到进一步降压的效果。”
供稿:高血压病区、血管中心一病区