湖南中医药大学第一附属医院在“全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜”中医医院榜单中位居前列-医联媒体

湖南中医药大学第一附属医院在“全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜”中医医院榜单中位居前列

2024-04-18 12:13:15

近日，2023年度《全国GCP机构药物临床试验量值》正式发布。湖南中医药大学第一附属医院在中医医院榜单中较去年前进了三位，位列全国第六，全省第一，牵头榜排名第87位（截至2023.12.31，全国机构数量：1484家），标志着医院药物临床试验发展迈上新台阶。

《全国GCP机构药物临床试验量值》是在临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会的组织下，由业内专家工作组统计的2021-2023年国家药品监督管理局药品审评中心“药物临床试验登记与信息公示平台”内的试验项目数量，用以体现各家医院的国家药物临床试验机构对新药研发贡献度、运维规模和付出度。该统计同步考量八项客观指标，评估研发价值指标项与权重，反映各机构最新动态及发展趋势。

据悉，湖南中医药大学第一附属医院药物临床试验机构1998年被国家卫生部确定为“药品临床试验基地”。1999年12月被国家药品监督管理局确定为“国家药品临床研究基地”，确定专业6个。2006年6月通过国家食品药品监督管理局和卫生部联合开展的药物临床试验机构资格认定，确定专业13个。2023，机构12个新专业在药物临床试验机构备案管理信息系统备案，并顺利通过专业备案监督检查。目前，湖南中医药大学第一附属医院有中医眼科、中医消化、中医外科（男性病科，乳腺科，肛肠科，皮肤科）、中医骨科、中医妇科等33个临床专业通过备案，可承接II—IV期注册类药物临床试验。

下一步，医院将加强药物临床试验机构的顶层设计，从立足中药临床试验市场向深耕中药，化药、生物制品等多市场转型，加大研发引进投入力度，加强人才培养，不断推动机构技术创新和模式创新，提高临床试验的质量和效率。