浙江大学医学院附属儿童医院 三级甲等

近日，国家科技部在线公布了中国人类遗传资源行政许可事项2023年第14批审批结果，浙大儿院生物样本库成功获批科技部中国人类遗传资源保藏许可（国科人遗审字〔2023〕BC0056号）！本次成功获批标志着浙大儿院生物样本库建设工作得到国家权威部门的充分认可，是浙大儿院生物样本库建设中新的里程碑，为儿童领域保藏人类遗传资源，推动科技创新发展提供坚强的保障。

在以浙大儿院党委书记、国家中心主任舒强教授为代表的医院党委前瞻部署下，2014年，浙大儿院生物样本库正式建立，成为全国最早建立生物样本库的儿童医院之一；2016年，舒强教授等人受邀参加中国医药生物技术协会组织生物样本库分会儿科学组成立大会，受聘成为中国医药生物技术协会组织生物样本库分会儿科学组副组长，浙大儿院成为中国医药生物技术协会组织生物样本库分会儿科学组副组长单位，符合国家规范的儿科特色生物样本库随之逐步发展壮大；2019以来，在国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心的推动下，浙大儿院生物样本库进一步加强了规范化运行和技术管理，迈上了标准化、高质量、可持续发展的新轨道。

2023年1月，浙江大学医学院附属儿童医院邵逸夫儿科研究大楼正式投入使用，将原生物样本库迁至新大楼。根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国务院令第717号）规定，浙大儿院积极筹备生物样本库建设和人类遗传资源保藏许可申报工作。7月中旬，浙大儿院党委书记、国家中心主任舒强教授参加中国人类遗传资源管理办公室举办的答辩评审会议，汇报了浙大儿院新大楼生物样本库的建设情况，科技部评审专家对浙大儿院生物样本库的组织管理、运行机制、伦理审查情况、技术保藏方案和场地设施设备等方面进行一系列严格评审。最终，浙大儿院生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏许可。

浙大儿院生物样本库隶属于国家中心，由舒强教授担任负责人，国家中心办公室负责日常管理。生物样本库遵循国家相关法律法规，按照ISO20387有关要求建设。目前，生物样本库占地面积超过1000平方米，保藏了儿童结构畸形、实体肿瘤、儿童内分泌疾病、遗传性疾病、罕见病等百余病种的样本。同时，配备充足的深低温冰箱、液氮罐等样本储存设备和高速离心机、程控降温仪等样本处理设备，并安装全区域监控系统和报警软件，形成规范化、标准化、规模化、开放共享的保藏体系，支撑着国家“十三五”、“十四五”重点研发计划、国家自然科学基金、出生队列、儿童重大疾病队列等研究的顺利实施，已产出多项国际高影响力的研究成果。

下一步，生物样本库将严格按照国家相关法律法规要求，持续以国家战略需求和临床实际为导向开展样本保藏工作，为临床研究开展提供丰富的资源支撑，不断助力儿童健康保障领域科技创新水平提升和医疗服务能力升级。

资料提供：国家中心办公室

排版：王囤囤