贵港市人民医院 三级甲等 公立医院

2月14日至16日，贵港市人民医院医学检验科经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织评审专家为期3天的审查考核，顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。这标志着贵港市人民医院医学检验科的质量管理体系和技术能力得到了权威认可，是医院医学检验学科建设的重要里程碑。

ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

获得认可以后，检验结果可在多个国家的数千家实验室互认，而认可机构均是由国际ISO来认可的，每个国家只有一个委派的权力机构。这样就形成一个大的团体，在这个大的团体中结果是互认的，真正实现“一次检测，全球承认”！

通过ISO15189认可，表明检验中心以ISO为标准，建立了完善的质量管理体系，能够持续改进检验质量，并保证检验结果及时、稳定、准确、可靠。通过ISO15189认可的实验室出具的检验报告可在成员国和地区得到认可，即患者在世界各地医院就医过程中，不需要再做类似的重复检查。

一、评审首次会议

2月14日上午，ISO15189医学实验室认可评审首次会议在贵港市人民医院学术交流中心举行。会议由评审专家组组长、卫生部北京医院肖路延主任主持，评审小组成员有自治区人民医院周向阳主任、广西医科大学第二附属医院吴晓宁主任、南宁市第一人民医院周碧燕主任、柳州市工人医院蒙雨明教授。贵港市人民医院副院长覃斌及相关部门负责人一同参加了会议。

会上，肖路延介绍了本次评审的目的、依据和范围，确定了评审日程安排和分工，并现场宣读《机构廉洁自律声明》《评审员廉洁自律声明》，强调本次评审的公正性和客观性。

覃斌代表医院致欢迎辞。他表示，医院对医学检验科申请ISO15189认可非常重视，在院党委的精心部署和各部门的协调配合下，医院实验室基础设施不断完善，流程操作持续规范，管理水平和技术水平显著提升，认可工作稳步推进，如今正式迎来了现场评审。当前，医院正处于建设区域医疗中心的关键时期，ISO15189质量管理标准与规范代表着国际标准，实验室通过认可，将意味着医院临床检验质量管理体系和技术能力可与国际接轨，意义非凡。覃斌要求医院相关部门科室积极配合专家组的工作，认真记录评审专家提出的宝贵意见和建议，以评促改，以更高标准、更优服务助力医院高质量发展，为贵港人民健康保驾护航。

医学检验科主任孙一帆向评审组汇报了医院和医学检验科的基本情况，以及ISO15189认可工作启动以来质量管理体系的运行和持续改进情况。在院领导的高度重视和全院各科室的大力支持下，医学检验科组织举办了多次ISO15189体系运行专题培训，进行了内审和管理评审。在认可准备周期内对照认可标准逐项落实，将ISO15189医学实验室认可准则的管理要素和技术要素融入科室的日常管理与运行中，不断提升实验室质量和服务水平。

二、现场评审

首次会议结束后，评审专家到医学检验科现场观察实验室，随后分别对实验室质量管理体系和所申报的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、分子诊断、临床微生物学共6个专业领域参加认可的检测项目展开评审，并对实验室的生物安全和信息系统也进行了评审。

（一）现场核查

2月14日至16日，肖路延主任对实验室组织结构、管理体系文件、内部审核、服务协议评审、患者满意度、临床医护人员满意度以及科室员工满意度、实验室风险评估及管理评审、持续改进等方面进行全面检查。其余4位评审专家分别对各专业组的标准操作规程、人员培训考核、仪器校准、试剂耗材管理、性能验证、室内质控、室间质量评价、实验室信息系统、生物安全等工作进行全面检查。

专家组对于实验室申请能力认可的项目安排了现场试验，采用人员比对、仪器设备比对和留样再测等方式进行了能力确认。通过查阅质量管理体系文件和记录，核查仪器设备运行情况，现场询问工作人员，进行现场试验及形态学考核等方式，对包括分析前中后全过程、人机料法环在内15项管理要素和10项技术要素进行全面检查，以评审质量管理体系的持续有效性和符合性。

（二）形态学考核和授权签字人考核

2月14日，评审专家组对医学检验科相关技术人员进行了血液、体液、寄生虫形态学考核。2月15日，评审专家组对12名申报认可的授权签字人进行了现场考核，12人均顺利通过考核，获得专家组的推荐认可。

（三）医护座谈会

2月14日，评审专家组还通过座谈会的形式和临床医护人员面对面交流，了解医学检验科与临床沟通的有效性，并就实验室检验结果的使用情况、危急值评审、生物参考区间评审等方面征询临床对医学检验科服务的满意度和检验能力。

（四）临床走访沟通

2月15日清晨6时30分，评审专家分为两组，随机走访了呼吸内科、血液内科和脊柱关节骨科、肝胆外科，通过观察样品采集、样品运输并与临床医护人员交谈等方式，收集检验前、后过程质量保证的相关证据，包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释、TAT时间控制等。

评审期间，评审组专家依据CNAS认可准则及各专业应用说明，通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核等方式，对医学检验科质量管理体系的运行进行了全要素系统性评审。

三、评审末次会议

经过3天严格、客观的现场评审，在对整个管理体系全面审核和对检验前、中、后各个环节进行多方式、多层次、多角度地深入追踪调查后，2月16日，ISO15189现场评审末次会议如期召开。

会上，CNAS评审专家一致认为，贵港市人民医院医学检验科已建立合适的质量管理体系且运行有效，体系文件完善，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，所申报的检验项目均达到了认可标准。同时，评审组也对评审过程中发现尚需改进的问题提出了持续改进的要求。

医院党委书记、院长杨克勤代表医院对评审组的严格审查和悉心指导表示感谢，对评审专家们连日来高效率、高标准的评审工作表示钦佩，并对医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审表示祝贺。杨克勤指出，ISO15189认可是具有高度国际权威性医学实验室质量与能力的认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。医院将会全力支持医学检验科，针对评审专家提出的不符合项，在规定时限内进行整改，将实验室的各项工作做精做细，不断完善。希望医学检验科再接再厉，以ISO15189认可为契机，坚持贯彻“准确及时、科学管理、优质服务、持续改进”的质量方针，不断提升管理水平和技术能力，为临床提供更加准确、及时的诊断依据，为群众提供更加优质的医疗服务。

医学检验科

贵港市人民医院医学检验科是贵港地区综合实力最强、技术水平最高、设备最齐全、集医教研于一体的现代化综合性医学实验室，是贵港市临床检验中心挂靠单位、贵港市结核病定点检测和监测中心。2012年获评为“贵港市临床重点专科”，2019年获评为“广西壮族自治区重点专科建设单位”，2022年获批“贵港市医学检验临床研究中心”。

现有专业技术人员69人，其中主任技师2人，副主任技师16人，主管技师16人，执业医师16人，医学博士2人，医学硕士11人，在读研究生23人。

实验场地1500多平方米，分设生化、免疫、临检、微生物、分子诊断五个专业组，设置有产前诊断中心、分子诊断中心和贵港市核酸检测基地等多个中心实验室，是贵港地区开展项目最多、最全的医学实验室。

承担有国家自然科学基金、广西自然科学基金、广西卫健委和贵港市科技局等各级各类科研课题十余项，获广西医药卫生适宜技术推广奖二等奖1次、三等奖1次，贵港市科技进步奖一等奖1次、二等奖1次、三等奖2次，在国内外专业刊物发表高水平学术论文100多篇，SCI收录16篇，获国家知识产权局授权专利29项。

贵港市人民医院第二门诊

地址：贵港市港北区金港大道908号

（马草江公园北侧）

点击进入导航

往期精彩回顾：

贵港市人民医院第二门诊正式启用，市委书记何录春出席启用仪式

招聘|贵港市人民医院2023年人才招聘启事（第二批）

贵医体检中心全新升级，众多惠民活动一并推出，约吗？

不一样的春节，同样的坚守！

一文带你盘点贵港市人民医院2022年成绩单

▍投稿科室：医学检验科

▍作者：杜贵年

▍编辑：徐家劲

▍校对：徐家劲梁栩豪赵琳

▍审核：覃英容陆丹艳