临床试验 | 招募QP002凝胶I期临床试验受试者
尊敬的先生/女士您好！我院正在开展一项“一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、剂量爬坡的评价QP002凝胶单次给药用于开放式单侧腹股沟疝修补术受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征的研究”。本研究在全国约4家研究医院同时进行，总共招募40例进行研究。本试验已获得国家药品监督管理局的批准（临床试验通知书编号：2022LP01162）和我院医学伦理委员会的批准。
QP002凝胶是由南京清普生物科技有限公司研发的一种复方制剂，具有较强的镇痛作用，单次给药后预期镇痛效果可持续72h。整个研究中您在院时间预计为6天，出院后连续3周，每周接受1次电话随访，研究持续时间预计为27天。
纳入标准
主要入选标准如下
1.年龄在≥18岁，≤75岁，性别不限；2.体重指数在18.0~30kg/m²之间（含18和30kg/m²），男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg；3.计划进行开放式单侧腹股沟疝修补术。
文字来源
学科建设办
排版
李劲松
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