河北大学附属医院组织医疗器械质量安全巡检
随着医疗卫生事业快速发展,越来越多的医疗器械用于临床诊疗工作,成为现代医院提高医学诊断及治疗水平的重要手段。
医院大量引入先进医疗器械之后,一旦出现质量问题非常容易引发医疗事故。2021年国务院新修订的《医疗器械监督管理条例》规定,使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护;及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。为此,深圳市妇幼保健院医疗设备科组织开展了2021年度医疗器械质量安全巡检工作。
本次巡检邀请了相关器械厂家的专业技术人员来医院驻点,深入消毒供应室、手术室进行为期一个月的质量检测工作,检测范围包括本院所有在用的、可重复使用的腔镜器械,如腔镜镜头、穿刺器、活检钳等。技术人员在质量检测过程中,采用红、黄、绿不同颜色标签纸对医疗器械进行检测正常、存在故障需维修、存在故障需报废等分类标识,做到应检尽检,不放过任何一个漏洞。
在临床科室的积极配合下,本次质量安全巡检工作顺利完成,合计检查医疗器械1099件(套),其中存在故障的医疗器械102件(套),均已进行维修、更换或者报废处理,排除医疗器械风险隐患,保障临床业务安全。
巡检过程中发现,医疗器械的使用寿命与医务人员的使用水平、消毒方式、日常保养密切相关。因此,医疗设备科要求厂家技术员必须将医疗器械的使用培训落实到位,对于操作的医务人员要培训一个成熟一个;同时联合消毒供应室商定妥善的清洁消毒方案,力求最大程度减低消毒过程对医疗器械的损害;在日常使用过程中,鼓励医务人员积极上报医疗器械不良事件,倡导“可疑即报”原则,使存在质量隐患的医疗器械得到及时有效的检测、保养,敦促厂家提高产品质量。
此次年度医疗器械质量安全巡检,贯彻提前预防及管理出效益的工作方针,一方面保证在用医疗器械的质量安全,控制故障率,为临床业务保驾护航;另一方面延长医疗器械使用寿命,减少资源浪费,提高医院社会效益和经济效益。