我院获批成为广东省常用民族药质量标准评价与标准提升研究重点实验室
近日,我院制剂中心组织申报的广东省药品监督管理局“广东省常用药质量标准评价与标准提升的质量评价研究重点实验室”获得批准。该重点实验室是广东省首个以民族药质量标准评价与标准提升为研究方向的重点实验室,标志着我院在国家临床重点专科(临床药学)建设中取得突出成绩。
广东省民族药材资源丰富,瑶药为其主要品种,但民族药材标准偏少和偏低,同时民族药标准品等标准物质缺乏,难以满足质量控制和行政监管的要求,急需进行民族药材质量标准评价和标准提高研究。我院制剂中心充分利用广东药科大学在该研究领域的人才和资源优势,联合清远市连南瑶族自治县人民医院、瑶族自治县中医院(瑶医院),开展民族药材质量标准评价和标准提升的研究工作。重点实验室将在负责人李雄教授领导下,计划完成5个以上常用瑶药标准物质的制备、质量标准制定、评价和提升的研究工作,建立适合民族药特色的多组分多指标质量标准评价的模式,构建完善的广东省民族药标准体系建设模式。
我院制剂中心是国家临床重点专科(临床药学)的重要组成部分,现有制剂批号40多个,调剂到全省160多家医院,取得了显著的社会和经济效益。充分挖掘名医名家方剂,今年向广东省药监局申请并获批“调肝安神颗粒”和“理气润肠颗粒”两个传统中药制剂批文。同时,我院依托托管的连南县医共体,一直将瑶医药制剂开发作为重要的建设方向,致力于“科技扶贫”。我院通过该重点实验室建设,将创建新型民族药(瑶药)全链条研究与创新发展模式,提升包括连南瑶族自治县在内的民族地区的技术创新、技术升级和产业竞争力,促进产业转型升级,保障民族地区经济绿色健康发展。此外,通过民族药质量标准研究,为国家与省药品监管机构的民族医药监管提供评价标准与技术支持,体现我院国家临床重点专科(临床药学)服务政府,提升区域经济的能力和水平。
来源:制剂室