河池市人民医院医疗器械临床试验机构顺利通过自治区食品药品审评查验中心监督检查
10月26日,自治区食品药品审评查验中心检查组一行4人对河池市人民医院医疗器械临床试验机构进行监督检查。检查组以广西中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任邓小敏为组长,由广西壮族自治区药品监督管理局河池检查分局局长谭凤波、广西医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任雷宇和广西食品药品审评查验中心审查员陆梅元四位专家组成。医院领导班子及相关部门负责人参会迎检。
首次会议
首次会议上,医院副院长韦喆对医疗器械临床试验机构概况作汇报,副院长黄明棣对临床试验伦理工作作汇报。汇报结束后,检查组进行现场核查。
检查现场
检查结束后,召开末次会议。会上,专家们宣布了综合评定意见,对医院医疗器械临床试验机构的建设工作给予了充分肯定。
医院党委书记韦义甜对检查组专家的用心指导致以衷心感谢,他表示,医院将以此次检查为契机,进一步完善机构、伦理以及专业科室的建设,不断提升专业科室的研究条件和水平,认真务实做好临床试验的每一项工作,扎实推进试验质量管理工作稳步发展,为开展临床试验做好充实的准备工作。
末次会议
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作者:韦玲云编辑:韦秋萍
核稿:陆家承、刘彦君编审:余乐周
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