重庆市璧山区人民医院 三级甲等 公立医院

近日，国家药监局药品不良反应监测中心印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》（监测与评价办（2021）32号），重庆市璧山区人民医院获评2020年医疗器械不良反应监测评价工作优秀的单位。这是对重庆市璧山区人民医院持续加强医疗器械不良反应监测，积极开展医疗器械风险排查，有效提升医患人员用械安全的保障能力和管理水平的肯定。重庆市仅有一家医疗机构的医疗器械不良反应监测工作获此殊荣。

早在2012年，重庆市璧山区人民医院就已成为重庆市药品不良反应监测中心哨点医院，通过积极完善不良事件报告工作机制，认真开展不良事件报告工作，使得医疗器械不良事件报告数量与质量水平均处于全市上游水平，并能够主动对监测数据进行分析利用。哨点医院的建设不仅提升了重庆市璧山区人民医院设备管理的水平，也让重庆市璧山区人民医院医院“三甲”评审过程中获得了评审专家的高度肯定，并成为三甲评审的一个工作亮点。

在市药品监测中心的指导与帮助下，重庆市璧山区人民医院积极采取优化制度流程、加强部门配合、完善监测网络等多项举措，取得良好成效。在代表重庆市接受国家重点监测督查组开展关于医疗器械不良事件重点监测的现场督查中，获得优秀评价；并多次受邀在“广东省医疗器械不良事件及哨点医院工作培训会”等各项业内专家会上做经验交流。

医院作为医疗器械的使用单位，只有不断加强医疗器械不良事件的管理，在发生不良事件后及时评价、追溯及处理,才能不断提高器械的管理水平，保障临床使用安全。在此基础上，重庆市璧山区人民医院建立起涵盖医疗器械购置、验收、评价、检测、考核、维护等过程中的一系列管理制度与实践方法，依靠风险评估体系，实现对医疗器械使用风险的全程控制。以我们对呼吸机的监测为例，工程师发现某进口品牌的电源板在更换国产之后的一个散热片的缺失，就容易引起设备的突然掉电不工作，这对患者造成了较大的安全隐患，从而引发了该批次设备的全国性召回。

重庆市璧山区人民医院医疗设备先进，这一方面提高了医院的整体水平，同时也对医疗设备的管理和维护要求也越来越高，如何保证设备的正常运行，减少医疗设备风险，确保患者安全，是医院现代化管理的重要内容。在下一步的监测工作中，我们将再接再厉，坚持"以科学评价为基础、以风险管理为主线、以患者安全为中心”的理念，充分发挥医疗器械哨点医院的示范带头作用，不断降低医疗器械使用的风险，避免医疗安全事故的发生，推动重庆市璧山区人民医院不良事件监测工作再上新台阶。