九价HPV疫苗扩大接种人群，我们应当从中了解到什么？-医联媒体

九价HPV疫苗扩大接种人群，我们应当从中了解到什么？

2022-09-01 07:57:16

8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。

这个消息引起了一片哗然

“我们终于等到九价了！”

“咱们26岁以上的也能名正言顺地打九价疫苗了！”

“这下子，九价疫苗更难抢到了！”

欢呼声、抱怨声，声声入耳！

声援声、哀叹声，喜忧参半！

今天，中六君邀请了

我院妇科主任陈淑琴主任医师

针对大家关注的各类问题答疑解惑

九价HPV疫苗为啥又批新适应证？

大家不禁要问，为什么以前就只能16-26岁人群接种九价疫苗呢？国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还要批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

首先，医学是严肃的，这是对生命的敬畏。从医学的角度来看，任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

既往在中国上市的HPV疫苗的临床研究只提供了16-26岁人群接种九价疫苗的临床验证结果，所以，适应证人群上只能明确为16-26岁。

如今，在中国已经完成了关于9-16岁和26-45岁的大样本（1990名中国女性：9-19岁690名；20-26岁650名；27-45岁650名）临床试验，肯定了九价HPV疫苗有效性和安全性的研究结果。和国外的研究结果一致。

所以，在有了明确的临床结果后，现在才再次获批接种九价疫苗的适应人群。

九价HPV疫苗扩大适应人群有意义吗？

对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段：9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要，有着重要的社会意义和医学意义。预示着有更多、更广的人群可以享有接种九价疫苗的适应证。

我们知道，WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁），此时期可以获得最强的免疫力。所以，16岁前能接种九价疫苗可以得到获益最大的、更全面的防护。

另外，流行病学统计表明，27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。且中国女性有两个HPV感染年龄高峰，第一个是17-24岁，40-44岁是第二个高峰，因此，扩大适应人群可以给这些HPV感染高峰期的女性提供更多选择的全面防护。

总之，九价HPV疫苗于2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应证为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助更多年龄段的中国女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

九价HPV疫苗真有那么好吗？

九价疫苗受到青睐，真有那么好吗？

其实，疫苗都是预防疾病的，都是好的。我们需要了解一下九价疫苗预防的疾病和作用。

从预防型别数量来看，九价HPV疫苗预防的型别最多，当然保护的效率也是最高的。它除了预防二价HPV疫苗的HPV16、18，和四价的HPV16、18、6、11以外，可以同时预防HPV31、33、45、52、58。即九价HPV疫苗可预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58九种HPV型别。其中就包含了中国女性感染率最高的三种高危型HPV，即HPV16、52、58。

九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，其主要预防作用包括：预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

因此，大家都想打一种疫苗后管的更宽，抱着这种心理，就让九价疫苗受到青睐和追捧了。

非九价HPV疫苗不打，到底对不对？

接种HPV疫苗被视为是预防宫颈癌的有效手段之一。伴随着女性对宫颈癌预防意识的提升，HPV疫苗接种日趋受到重视，由此带动了HPV疫苗销售提升。但长期以来，中国市场中的宫颈癌疫苗处于供不应求状态。

2020年，中国曾宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着，到2030年，中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。

我们广东省已经成为宫颈癌预防的先行者，据了解，广东省已经开启HPV疫苗免费接种工作，按照知情自愿的原则，自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。这些举措都表明，目前广东HPV疫苗并不存在着缺货的情况。

此次九价HPV疫苗适用人群的拓展，从市场本身来看，使我国的整个HPV疫苗市场的竞争更加激烈。从接种疫苗的个体来看，虽说争取到更多的接种群体，可使更多的女性受益，但可能会使原本就供不应求的九价疫苗供应会更加紧张。更加出现九价疫苗的“一苗难求”。

理解不同疫苗的益处，尽早接种疫苗，而不是一味地等待九价疫苗。

二价、四价、九价有什么区别？怎样选择？

随着多种HPV疫苗的陆续获批上市，接种者对HPV疫苗的选择也越来越困惑。

目前国内有三类HPV疫苗，根据预防HPV型别的数量，分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗。

其中九价和四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗，二价HPV疫苗有1种进口和2种国产疫苗。

我们把每一种不同疫苗的特点和区别都列在表格中，它们的价格、接种时间和预防HPV型别有所不同。但值得强调的是，我们国产的二价HPV疫苗经过严格的临床研究和基础研究证实，它们的预防作用完美胜过进口的二价疫苗，而且价格低，产品充足，所以，是我们目前的最为可靠的安全选择，建议大家可以根据自己的年龄和预防需求选择接种，并尽早接种、足剂次接种。

打了二价或四价HPV疫苗还能打九价HPV疫苗吗？

我们知道，有许多省市都在推广国产HPV疫苗的免费接种，而且现在扩大了九价HPV疫苗接种的适应人群，不免有女性朋友要问，我接种过二价HPV疫苗或四价HPV疫苗后，还能在接种九价疫苗吗？

回答是肯定的。

目前，对于接种过二价HPV疫苗或四价HPV疫苗后，再继续接种九价疫苗的女性，临床上尚未见到不良反应或效价降低的证据，所以可以在接种二价或四价疫苗后，再次接种九价疫苗，但请记住：需要在全程接种完二价或四价疫苗后的12个月后，再接种九价HPV疫苗。

打了二价或四价HPV疫苗中途能更换打九价HPV疫苗吗？

回答是否定的！不能或不适合中途更换！

因为目前尚无临床数据证实，九价HPV疫苗能与其他类型的HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后HPV疫苗的安全性、免疫原性或效力如何，是否改变或影响，因此不建议互换接种，即正在接种完二价或四价疫苗期间，不宜中途改换接种九价疫苗，需要继续完成原有的全程接种，保护效果更佳。

接种HPV疫苗前后需要做筛查吗？

没有规定，但是做了更安全！

HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须要进行HPV筛查。虽然如此，并不意味着不应该做宫颈癌筛查，反而我认为，接种前做好宫颈防癌筛查，能够明确自己有没有感染HPV，是否已经有了宫颈癌前病变或宫颈癌，排除或及时治疗这些疾病后，会更为安全。

从医学规范来说，对于所有有性生活的女性，无论是否接种过HPV疫苗，都需要定期进行宫颈癌筛查。

已经感染了HPV，还可以接种HPV疫苗吗？

可以接种！

因为HPV有很多亚型，其中能导致宫颈癌的高危型HPV就有十多种，其中，约有70%的宫颈癌都是由HPV16和18两种亚型引起的，而二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型，可见，是不是尽量早一点接种二价和四价HPV疫苗保护作用很大呢？

在临床上，即便是感染了HPV的女性，依然还可以接种疫苗，也能起到作用，因为还可以预防其他没有感染的型别HPV引起感染，或提高机体的免疫功能，减少HPV再次感染的机会。

比如：九价疫苗除了HPV16和18外，还能预防31、33、45、52、58五种亚型，能预防约92%的宫颈癌。

所以，即使感染了HPV16，还是可以接种九价疫苗，并且能起到作用。

接种HPV疫苗能治疗HPV吗？

不能！

因为目前所有的HPV疫苗都是预防性疫苗，只能预防HPV感染，并不能治疗已经感染的HPV。

接种了HPV疫苗还需要做宫颈防癌筛查吗？

回答是肯定的！

因为引起宫颈癌或宫颈病变的高危型HPV有14种之多，而即便是九价HPV疫苗也只能预防7种高危型HPV感染。

因此，在接种HPV疫苗后，一定也要定期进行宫颈TCT和HPV筛查，只有这样，才能更为有效预防宫颈癌，及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段，从不同的阶段全面地预防和封杀宫颈癌。

我已经快40岁了，还有必要接种吗？

非常有必要！

无论是已经发生过性行为、生过宝宝，还是已经感染了HPV的女性，其实都有必要接种HPV疫苗，尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种的那么高，但依然还是有着一定的预防宫颈癌的作用。

九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围，26-45岁女性也可以接种该疫苗，这就是国家及政府重视宫颈癌的防治工作，重视女性健康的原因，在临床上考虑到这部分年龄群体的需求。

有研究结果显示，中国女性有2个HPV感染年龄高峰：第一个在“17-24岁”，第二个在“40-44岁”。

对于HPV感染风险较高的人群，若还未感染HPV，请尽快接种HPV疫苗；对于感染HPV的女性，可选择更高“价数”的HPV疫苗接种，此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。

45岁女性还需要接种HPV疫苗吗？

目前，所有的HPV疫苗适应人群均为9~45岁，对于45岁的女性没有HPV接种的适应证，该怎么办呢？

流行病学调查发现，45周岁以后的女性HPV感染的概率明显下降，但对于既往已经感染过HPOV的女性，需要做好定期的宫颈防癌筛查，发现问题及时就诊，及时治疗，更早地阻断宫颈癌的早期病变。

女性朋友们要知道：理解不同疫苗的益处，尽早接种疫苗，而不是一味地等待九价疫苗。

尽早接种疫苗

才能更好的爱自己爱家人~

本文指导专家

妇科陈淑琴主任医师

妇科主任，医学博士，博士生导师，担任中华医学会计划生育分会委员，广东省医学会妇产科学分会副主任委员，广东省医学会妇科肿瘤分会常务委员，广东省医学会妇产科分会子宫内膜异位症学组组长，广东省美容协会生殖整复分会副主任委员，广东省医学会性医学分会常务委员，广东省医学会计划生育分会常务委员，广东省医师协会妇科肿瘤医师分会常务委员，广东省健康管理学会妇产医学专业委员会副主任委员。

擅长妇科腹腔镜和宫腔镜及微创技术，尤其对子宫内膜异位症和月经过多的基础和临床研究。承担国家自然科学基金和省自然科学基金等科研课题多项。

出诊时间：周二全天，周四下午

终审：朱昌平

内容来源：中山六院

图/图蜗创意、部分图片来源于网络

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