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广州市儿童医院 三级甲等

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医院新闻|中心临床检验部顺利通过国家ISO15189现场评审

2022年8月26日至28日,广州市妇女儿童医疗中心临床检验部迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室现场复评审。

本次专家评审组由广东省中医院陈茶主任担任组长,广州市第一人民医院徐邦牢主任担任副组长,组员由广东省中医院柯培锋、暨南大学附属珠海医院黄建宏、广东省中西医结合医院姜朝新、南方医科大学南方医院孙德华、广州中医药大学第一附属医院刘基铎、广东省中医院二沙岛医院陈林、中山大学附属中山医院兰海丽、广东省人民医院顾兵、南方医科大学南方医院裘宇容、深圳市南山区人民医院蔡安季、广东省中医院吴新忠以及上海兰卫医学检验所王昌富共14位专家组成。

本次评审内容涵盖珠江新城、妇婴、儿童、增城四个院区检验科的所有专业领域。

珠江新城院区通过的检验项目共104项,包括生化、免疫、血液、体液、微生物和输血等6个专业领域,授权签字人18人;

妇婴院区通过的检验项目共62项,包括生化、血液、体液、和输血等4个专业领域,授权签字人3人;

儿童院区通过的检验项目共89项,包括生化、免疫、血液、体液、微生物和输血等6个专业领域,授权签字人12人;

增城院区通过的检验项目共77项,包括生化、免疫、血液、体液、微生物和输血等6个专业领域,授权签字人6人。

经过三天认真、细致和深入的评审,评审专家一致认为我中心临床检验部的质量管理体系、技术能力等符合ISO15189要求,顺利通过现场复评审。这是我中心临床检验部第六次顺利通过ISO15189现场评审!

评审过程回顾

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首次会议

8月26日上午,中心组织召开了复评审的首次会议。

广州市妇女儿童医疗中心张志尧副院长代表中心致欢迎辞,热情欢迎评审组各位资深专家莅临中心医学检验部指导工作,并向各位专家简要介绍了检验部的基本情况,对检验部在中心发挥的重要作用予以了充分的肯定,同时希望评审专家对检验部质量管理工作、体系建设的持续改进提出宝贵意见,进一步提升检验质量与服务水平。

检验部主任胡炎伟向各位专家介绍了科室概况、学科发展、科室组织架构等情况,着重讲解了ISO15189质量管理体系维持运行和持续改进情况。

评审组长陈茶教授向参会人员详尽介绍本次评审的目的、范围、依据、评审方法、专家组成员与分工情况以及相关注意事项,并强调评审的公正和客观原则。

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现场评审

会议结束后,评审专家分别入驻四个院区不同专业组,对实验室的管理人员、质量组、技术组等管理要素,临检、生化、免疫、微生物及输血等专业组的评审要素进行严格的现场评审。

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评审过程中,各位专家分别查阅了科室质量管理体系文件和记录,针对环境设施、试剂、仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的检查。同时安排了现场试验、现场考核、对此次申报的项目进行仪器比对、人员比对及留样再测。

此外,评审组还召开了医护座谈会,针对检验科目前开展项目是否满足临床需求、结果准确性、报告及时性、临床沟通有效性、危急值报告制度等方面进行了解,同时征求各临床科室对检验科服务能力的评价和持续改进的建议。

评审结束后,评审组对评审结果进行内部讨论,汇总形成最终意见,随后与实验室相关人员进行沟通,对检查中发现的不符合项及观察项进行交流并提出了指导性的整改意见。

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末次会议

8月28日上午,复评审末次会议召开。

评审组组长陈茶主任代表评审组专家对本次评审进行了总结,对临床检验部的质量体系、技术能力、实验室设备设施及人员能力给予高度评价。评审组一致认为:广州市妇女儿童医疗中心临床检验部医学实验室质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求,现行质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,顺利通过现场评审。

张志尧副院长感谢专家组为院领导提供了检验科管理建设的重点和方向,在肯定检验质量的同时,也看到不足之处,并表示将敦促检验部就本次复评审发现的不符合项按照要求实施整改。

胡炎伟主任对评审专家的辛勤付出和悉心指导表示诚挚谢意,也肯定了临床检验部全体人员的努力付出,并督促就科部就本次评审发现的问题按照要求实施整改。

本次评审的顺利通过,得益于院领导、临床科室和相关职能科室长期以来的大力支持与帮助,同时使科部人员发现其质量管理体系运行中存在的问题,很好地推动科部质量管理体系持续改进,促进质量与能力技术的不断提高。

在今后的工作中,广州市妇女儿童医疗中心临床检验部将始终秉持初心,不辱使命,遵照ISO15189质量体系要求,认真做好临床检验工作,持续提升检验质量和服务水平,更好地服务于临床和患者!

END

来源:临床检验部

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